Minőség

A Vegatest Expert vagy Plus minősége és hitelessége

A Vegatest Expert fejlesztése és gyártása nemzetközi orvostechnikai és minőségbiztosítási előírások szerint történik.

Orvostechnikai minősítés
A készülék CE-jelöléssel rendelkező orvostechnikai eszköz, II.a osztályba sorolva az EU 93/42/EWG irányelv alapján. A gyártás tanúsított és auditált környezetben zajlik.

Nemzetközi szabványok és megfelelőség
A Vegatest Expert része az MDSAP (Medical Device Single Audit Program) rendszernek, ISO szabványok szerint készül, valamint regisztrált az FDA-nál is, ami biztosítja a nemzetközi megfelelőséget és minőségellenőrzést.

Független német auditálás
Az eszköz minőségét és megfelelőségét független német hatósági rendszer (DIMDI) hagyta jóvá, rendszeres ellenőrzések mellett.

Technológia és biztonság
A készülék elektrodermális és bioimpedancia mérési technológiát alkalmaz. A vizsgálat non-invazív, fájdalommentes, és megfelel a vonatkozó biztonsági előírásoknak. A rendszer célja a szervezet funkcionális állapotáról történő visszajelzés biztosítása.

Nemzetközi alkalmazás
A Vegatest Expert világszerte több mint 25 országban van használatban, több ezer orvos és egészségügyi szakember alkalmazza klinikai és integratív környezetben.

Tanúsítványok és besorolás

• CE tanúsítvány

• Orvostechnikai eszköz: II.a osztály

• UMDNS-kód: 10-396

• Alkalmazott szabályozás: rule 9–10

Összegzés

A Vegatest Expert egy magas minőségi követelmények szerint gyártott, nemzetközileg minősített orvostechnikai eszköz. A modern mérési technológiát és a szigorú európai szabályozási környezetet ötvözve támogatja az egészségügyi szakemberek munkáját a szervezet funkcionális állapotának felmérésében.